AS 9100:2016
航太工業標準品質管理系統
AS 9100:2016
Quality Management Systems Requirements for Aviation,Space and Defense Organizations
AS 9100 航太工業標準品質管理系統是什麼?
AS9100 是以 ISO 9001 為基礎的品質管理系統標準，著重航太品質。 無論是經銷商、維修單位或製造商，AS9100 驗證都是以您產品的安全性、可靠性及法律法規守規性為依歸。根據全球 IAQG 驗證準則 AS9104-001 進行稽核，此準則適用於航太產品與服務。 稽核所需時間取決於驗證架構、員工數量，以及管理系統複雜度。
AS 9100:2016 改版重點
-
決定針對 ISO 9001基準文本發行新版本的原因上次2000年ISO 9001重大改版後迄今，商業需求以及對品質標準的期望均有很顯著的改變。包含客戶的要求越來越嚴格，新技術的開發，更複雜的供應鏈以及針對可持續發展的需求增加。
-
AS 9100:2016系列標準也依然適用於各類型組織且品質標準的本質性並無改變，不論其規模或核心商業範疇。
-
品質標準的結構變化因應ISO開發的普通高階架構(HLS)而改變，來確保在眾多管理系統標準間更佳的一致性。此架構會奠基於PDCA(規劃、執行、查核與行動)的流程操作順序。所有ISO管理系統標準現在皆需要採用此架構，而這樣可以使組織更簡易的在一個整合的系統中來達成其需求。
-
新舊版本的主要差異為
-
ISO第一部分指令中Annex SL之高階架構的採用。
-
明確要求以風險思維的方式來支援並改善流程中的應用及認知
-
較少的規範性要求
-
較高的文件靈活性
-
改善服務的實用性
-
定義QMS的界限
-
強調組織關係
-
強調領導力的要求
-
更強調透過結果達成來增進客戶滿意度
-
針對文件需求部分的改變已不再要求具體文件化的程序(Specific documented procedures)；將由組織自行負責維護操作所需的文件以保證流程有照計畫執行。需要文件之範疇則取決於組織之業務背景。
-
新版品質標準並無明確要求品質手冊。新版標準轉而要求組織自行維護可保證QMS(品質管理系統)效率的相應文件。而品質手冊只是其中一種方式。如果根據組織及其QMS需求而繼續使用品質手冊也是沒有問題的。
-
管理代表在新版中消失，系統效能要報告給原本ISO的設計意涵為管理階層，應自行負責確保QMS執行效能報告的相關職能及責任分配。部分組織會覺得維持原有架構由一專人負責報告系統效能是很方便的。而其他則更著眼於靈活運用資源。
-
風險思維用於ISO 9001:2015中來對風險問題的描述。風險的相關概念一直隱含於ISO 9001中，要求組織妥善安排流程以避免期望外的結果發生。組織通常會經由強調流程的計畫和控制來管理流程中對其產品或服務影響最大的區塊。而組織對於風險管控的處理方式會因其業務背景而不同。例：所提供產品及服務的重要性，流程複雜程度，以及不良發生時的可能後果。使用以風險為本這樣的敘述是意圖提醒組織，風險意識是非常重要的，但制式的風險管理方法以及風險評估並不適用於所有的商業狀況和組織。進一步有關以風險為本的思維相關資訊請見Annex A。以風險為本的思維與原有AS 9100:2009版本的風險管理的整合極為成功，之前是產品導向並限制於「產品實現」條文內，而現在則歸類在「操作」中。
-
AS 9100:2016要求組織指出在改變過程中的風險及機會，品質目標及計劃。在發現新產品，新技術，新市場及機會時，預期組織會充分利用這些機會，使用受控的方式並且考慮到平衡風險的措施，再進一步避免非預期的副作用。在規劃部分
-
在組織QMS適用性的前提下，AS 9100:2016不再著眼於”排除”，相反的，其鼓勵組織選擇自己適用的需求。因此新版品質標準中所有的要求都是著眼於運用。組織可以在相關要求影響到其產品或服務一致性的能力和責任，或是阻礙到實現客戶滿意時決定不予使用。
AS 9100可以帶來的效益 ?
端對端供應鏈管理
AS9100 驗證有助您最佳化組織供應鏈，並與供應商建立互惠關係。 彼此攜手合作，有機會縮短交付時間並降低成本，最終能夠觸及客戶、改善滿意度，並贏得回頭客業務。
員工參與與決策
藉由協助定義及對應您的管理系統程序，AS9100 可確保員工投入與認同，從而達成客戶滿意度目標。 AS9100 系統成功必須仰賴優秀的領導，透過舉足輕重的決策確保持續改進。
改善效率與持續改進
AS9100 驗證要求貴組織的營運及組織內程序，採用基於過程的方法。 持續改進是 AS9100 的核心原則之一，此過程久而久之將有助改善您的管理系統，進而改善業務績效。 它有助減少效率低落，同時可確保流暢的產品與服務交付，並降低業務成本。